一、岗位职责：
1、熟悉掌握医疗器械公司质量体系的法律法规，并熟练编写公司体系管理文件的编写，负责质量管理体系文件的定期检查和评审工作，确保质量管理体系文件的可控；
2、严格按照医疗器械经营质量管理规范开展质量管理工作，完善公司各项管理制度、SOP程序、及岗位职责；
3、参加公司质量管理体系内外部审核，跟踪不合格项的整改及纠正预防措施的实施，组织协调各部门进行内审自查等工作的准备工作，确保内审自查等工作的准时、顺利完成；
4、根据内审自查等工作情况，督促各部门及时进行不符合项的整改及复查工作的进行，及时对整改结果进行跟进反馈；
5、填报质量年度、季度、月度数据报表。
二、任职要求：
1.大专及以上学历，医学、药学、医学检验等相关专业优先；
2.熟悉医疗器械质量管理要求、岗位培训考试合规，能独立起草体系文件、订内审自查等工作计划，有2年以上医疗器械公司或医药行业管理工作经验者优先；
3.有质量相关工作经验，熟悉《GSP现场检查指导原则》等相关医疗器械管理法规；
4.具有良好的人际交往能力，优秀的团队协作能力，细心、责任心强，具有良好的服务意识、团队协作精神和保密意识。
备注：质量体系管理工作经验丰富者，可适当放宽条件。